“白名单”制度或引发生物医药公司异动这些标的或是大黑牛!

发布时间: 2025-06-20 06:51:05 来源:鸡鸭鹅饲料

  一些特殊的药品研发,需要进口一些特殊的原料。伴随美国的贸易摩擦,一些进口的生物医药一方面面临采购高成本的难题,另一方面通关手续或延缓了研发的进度。这将必然的联系到广大老百姓未来医疗问题。

  2025 年 4 月 21 日,中央、国务院印发《关于实施自由贸易试验区提升战略的意见》,对自由贸易试验区建设工作作出系统部署。《意见》提出,要增强对外贸易综合竞争力,推动货物贸易优化升级,增强服务贸易发展活力,支持数字贸易创新发展。允许区内企业以保税物流方式开展不同税号下含金矿砂的物理混配业务。探索建立生物医药企业进口研发用物品“白名单”制度,允许免予办理进口药品通关单。

  • 现状需求:生物医药企业在研发过程中,常常需要进口一些特殊的物品,如细胞、基因检测试剂、用于临床试验的少量药品等。而根据我们国家有关规定法律法规,部分物品在进口时需办理进口药品通关单等手续,这在某些特定的程度上影响了企业研发的进度和效率。

  • 创新驱动:通过建立“白名单”制度,简化进口流程,能够为生物医药企业创造更加宽松和便利的研发环境,有助于激发企业的创新活力,加速创新药的研发进程,推动我们国家生物医药产业的高水平质量的发展,提升我国在全球生物医药领域的竞争力。

  • 建立联合推进机制:以广州市南沙区的试点工作方案为例,由区市场监督管理局牵头,区科技局、区商务局、区卫健局和南沙海关共同参与,成立生物医药研发用物品进口试点联合推进工作组,负责制定相关制度、审核企业和物品的申请等,为公司可以提供一站式的服务和监管。

  • 明确申请条件和流程:规定了申请纳入“白名单”的企业和物品需满足的条件,如企业应具备相应的业务规模与研发能力,信用良好,建立全流程溯源体系;进口物品应是用于研发用途的临床前研究、过程物料、辅料等。合乎条件的企业需根据相关要求提交申请,经联合推进工作组审核认定后,方可纳入“白名单”。

  • 加强日常监管:监管部门将对“白名单”企业以及它进口物品的使用情况做按时进行检查和不定期抽查,确保进口物品仅用于研发用途,防止其流入临床或市场销售等非研发环节。一经发现违反法律法规行为,将依法依规进行处罚,并取消企业的试点资格,同时将违反法律法规信息纳入企业信用记录。

  • 建立闭环管理机制:形成从企业申请、物品进口、研发使用到后续监管的全流程闭环管理,实现对进口研发用物品的可追溯、可监控,保障生物医药研发用物品进口的安全性和合规性。

  • 广州南沙:2024 年开始探索生物医药研发用物品进口“白名单”试点,制定了一系列的工作方案和制度规范。如南沙区明确进口物品应满足的条件、申请流程以及监督管理要求等,为制度的实施提供了详细的操作指南。

  • 江苏:2025 年 1 月 8 日,江苏省自贸办、省科技厅、南京海关、省药监局四部门联合发布通知,在泰州无锡拓展生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点,7 家企业 16 个品规物品无需办理《进口药品通关单》便可直接进口,且此前已发布多批白名单试点方案,实现全省 4 个药品进口口岸“白名单”制度试点全覆盖。

  • 药明康德:2000 年 12 月 19 日成立,2018 年 5 月 8 日在上交所主板上市,2018 年 12 月 27 日在港交所上市。公司主要营业业务涵盖从药物发现到开发的制药服务、生物制品、医疗器械开发和测试服务、毒理服务、药物中间体、高效能原料药的生产服务、细胞银行服务、细胞疗法和基于化合物和组织产品的 cGMP 生产等。2021 年营业收入为 229.02 亿元,纯利润是 51.36 亿元,其作为全球领先的“一体化、端到端”新药研发服务平台,为全球客户提供新药研发服务,业务涉及众多进口研发用物品及技术。

  • 康龙化成:2003 年成立,2019 年 1 月在深交所创业板上市。主营业务涵盖合成与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP 生产及制剂研发服务等。2021 年营业收入为 74.44 亿元,纯利润是 16.20 亿元,在全球制药产业蒸蒸日上的背景下,为全球药企提供一体化、全流程的小分子药物及大分子药物研发、生产服务,其研发服务过程中会涉及大量进口物品及技术。

  • 泰格医药:成立于 2004 年 2 月 2 日,2020 年 8 月 26 日在深交所创业板上市,2017 年 6 月 1 日在港交所上市。公司为国内外客户提供新药研发的临床试验全过程专业服务,包括临床前研究、临床研究、注册申报等。在临床研究过程中,会涉及到进口药品的临床试验和相关进口设备、耗材等的使用。

  • 美迪西:2004 年 2 月成立,2019 年 11 月 5 日在上交所科创板上市。公司爱滋病药物、抗癌药增敏剂、基因工程疫苗及生物医药中间体的研发,转让自有技术成果,并提供有关技术咨询、技术服务及自有技术的进出口,药用化合物、精细化学品的研发、批发及进出口。2022 年其为国际客户提供临床前动物实验等服务,与众多国际制药企业有合作,会涉及进口业务。

  • 国药股份:1996 年 2 月 22 日成立,1997 年 1 月 20 日在上交所主板上市。公司从事医药商业、医药工业、医疗健康产业,其中医药商业包括药品和医疗器械等产品的批发、零售等,其药品业务涵盖面广,包括从国外进口部分药品及医疗器械等产品在中国境内销售。

  • 上海医药:1992 年 3 月 3 日成立,1994 年 1 月 3 日在上交所主板上市,2015 年 6 月 26 日在港交所上市。公司涵盖了医药工业与商业两大板块,其中医药工业板块主要是做化学原料药、化学创新药、中药及保健品的研发、生产和销售等,医药商业板块从事医药产品的批发、零售与进出口等业务,其进口的药品和医疗器械等产品品种类型繁多。

  • 华润三九:1999 年 8 月 10 日成立,2000 年 1 月 24 日在深交所主板上市。主要是做医药产品的研发、生产、销售等,产品涵盖自我诊疗、专业Brandcare、处方药、中药配方颗粒和大健康等多个领域,其部分产品生产所需的原材料以及设备会从国外进口,同时也会进口一些先进的药品研发技术和产品用于国内市场。

  • 白云山:1993 年 6 月 30 日成立,1993 年 4 月 1 日在港交所上市,1995 年 5 月 18 日在上交所主板上市。公司主体业务涵盖大商业、大南药、大健康和大医疗四大板块,其中大商业板块主要是做医药流通业务,包括医药产品的批发、零售和进出口等,会从国外进口大量的药品、医疗器械及保健品等。

  金达威:是一家专门干营养健康产品研制、生产及销售的上市公司,成立时间:1997 年 11 月 24 日。上市时间:2011 年 10 月 28 日在深交所挂牌上市,股票代码 002626。主营业务及产品:保健食品原料:包括辅酶 Q10、DHA、ARA、维生素 K、纳豆激酶、PQQ、NMN 系列等。•饲料添加剂:主要有维生素 A、维生素 D 等。保健食品终端产品:旗下拥有 Doctors Best、Zipfizz、ProSupps、Labrada、日本舞昆及金乐心等多个品牌,产品涵盖膳食补充剂、运动营养品等多种类型。

  上述每一只都有可能获益,最后一只金达威有些特殊,今天有所异动,经过分析其价值如下:

  • 全产业链布局:形成了从原料研发制造到成品研发制造,再到品牌营销、渠道布局及品牌传播的全产业链,为全球用户更好的提供高性价比的健康营养产品。

  • 研发创新优势:拥有一支专业的开发团队,在合成生物学关键技术层面,拥有体外生物合成和体内生物合成研发能力,凭借规模化生物酶库平台,开发出多种产品并成功产业化。同时,公司还密切关注行业前沿科技发展的新趋势,不断研发创新符合公司战略发展的新产品及新型工艺技术。

  • 全球市场影响力:公司原料产品远销欧美、亚太、中东、南美等 60 多个国家和地区,是全球最大的辅酶 Q10生产企业、六大维生素 A 供应商之一。

  白白的云专注于市场盯盘,发现盘面的异动,进行价值发现,然后关注板块进行跟进,在逻辑分析下操作,并从中获得价值实现。

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  在阅读此文之前,麻烦您点击一下“关注”,既方便您进行讨论和分享,又能给您带来不一样的参与感,感谢您的支持文、编辑小娄自从全红婵5月份因伤退赛,很多人都非常关心她的状况。原以为到了7月份的世锦赛上,全妹能荣耀回归,但事情并未如粉丝所料想的那样。

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